Le CDC a-t-il recommandé une pause temporaire dans la distribution des vaccins J&J aux États-Unis?

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Responsables de la santé du gouvernement américain conseillé un arrêt temporaire de la distribution des vaccins COVID-19 Johnson & Johnson (Janssen) à travers le pays à la mi-avril 2021, invoquant des inquiétudes concernant un effet secondaire rare mais grave de la coagulation sanguine.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ont publié une déclaration conjointe le 13 avril pour recommander une pause dans l'utilisation du vaccin Johnson & Johnson «par précaution». Le vaccin était l'un des trois vaccins jugés sûrs par la FDA en vertu d'une autorisation d'utilisation d'urgence.

Aujourd'hui FDA et @CDCgov a publié une déclaration concernant le Johnson & Johnson #COVID-19 [FEMININE vaccin. Nous recommandons une pause dans l'utilisation de ce vaccin par prudence.

- FDA américaine (@US_FDA) 13 avril 2021

Les responsables de la santé ont signalé que six femmes âgées de 18 à 48 ans ont présenté un type rare et grave de caillot sanguin appelé thrombose du sinus veineux cérébral (CVST) dans les six à 13 jours suivant leur vaccination. Au 12 avril, plus de 7,2 millions de doses du vaccin Johnson & Johnson avaient été administrées aux États-Unis, ce qui signifie que moins d'un receveur sur un million avait subi une CVST - .000083% de ceux qui avaient reçu leur dose unique vaccin.

«Parmi les caillots observés aux États-Unis, un cas a été mortel et un patient est dans un état critique», a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du FDA Center for Biologics Evaluation and Research, dans un briefing média tenue le 12 avril. «Pendant que nous examinons les données disponibles, par prudence, la FDA et les CDC recommandent une pause dans l'utilisation de ce vaccin aux États-Unis.»

CVST est une forme rare d’accident vasculaire cérébral qui survient lorsqu'un caillot sanguin se forme dans les sinus veineux du cerveau et empêche le sang de s'écouler, selontrois fois plus fréquentchez les femmes que chez les hommes et est le plus souvent associé à un effet secondaire sévère de pilules contraceptives orales . En fait, un étude ont constaté que les femmes utilisant des contraceptifs oraux sont sept fois plus susceptibles de souffrir d'une CVST que celles qui n'en ont pas.

Les adultes qui sont enceintes, qui ont un cancer ou une pression basse dans le cerveau, des problèmes de coagulation sanguine et ceux qui souffrent de maladies inflammatoires intestinales ou vasculaires du collagène peuvent présenter un risque accru de CVST. Les symptômes comprennent des maux de tête, une vision trouble, un évanouissement ou une perte de conscience, ou une perte de contrôle ou de mouvement dans certaines parties du corps.

«Les autorités sanitaires conseillent aux personnes qui ont reçu notre vaccin COVID-19 et qui développent de graves maux de tête, des douleurs abdominales, des douleurs aux jambes ou un essoufflement dans les trois semaines suivant la vaccination, de contacter leur fournisseur de soins de santé.» a écrit Johnson & Johnson dans un communiqué à la suite de la suspension temporaire. Le producteur médical mondial a également indiqué qu'il examinait les cas avec les autorités sanitaires européennes et a décidé de «retarder de manière proactive le déploiement» du vaccin en Europe.

Le traitement de ce type particulier de caillot sanguin est différent des traitements typiques pour d'autres types de caillots sanguins, qui impliquent généralement un anticoagulant appelé héparine. Selon Marks, l'héparine peut être dangereuse lorsqu'elle est utilisée pour traiter les CVST et des traitements alternatifs doivent être administrés, de préférence sous la direction de médecins expérimentés dans le traitement des caillots sanguins.

La suspension temporaire des distributions de vaccins Johnson & Johnson est intervenue après que le vaccin AstraZeneca ait été temporairementmettre en attenteen Europe pour sa connexion à de rares caillots sanguins. Au moins 37 cas de caillots sanguins ont été signalés sur 17 millions de personnes ayant reçu le vaccin AstraZeneca à la mi-mars 2021, mais de nombreux pays ont depuis repris les vaccinations après que l'Agence européenne des médicaments a déterminé que le vaccin était «sûr et efficace». ' (Au moment d'écrire ces lignes, AstraZeneca n'était pas disponible aux États-Unis)

Les vaccins Johnson & Johnson et AstraZenca COVID-19 sont ce que l'on appelle vaccins contre les adénovirus ou les vecteurs viraux , qui délivrent une forme affaiblie du virus dans le corps humain pour provoquer une réponse immunitaire. Les scientifiques ont commencé à créer des vecteurs viraux dans les années 1970, et la technologie a été utilisée dans un certain nombre d'interventions médicales, de la thérapie génique au traitement du cancer. Vaccins ARNm comme les vaccins Pfizer et Moderna COVID-19 sont un nouveau type de vaccin qui a fait l'objet de recherches approfondies au cours des dernières décennies pour sa capacité à être développé rapidement dans un laboratoire en utilisant des matériaux facilement disponibles. Ces types de vaccins délivrent des fragments de matériel génétique dans le corps humain pour «enseigner» aux cellules comment fabriquer une protéine pour déclencher une réponse immunitaire.

Comme indiqué ci-dessus, les personnes qui ont reçu le vaccin Johnson & Johnson et qui développent de graves maux de tête, des douleurs abdominales, des douleurs aux jambes ou un essoufflement dans les trois semaines suivant la vaccination doivent contacter leur fournisseur de soins de santé, a noté la FDA. Les prestataires de soins de santé sont invités à signaler les événements indésirables Système de notification des événements indésirables liés aux vaccins .

Les responsables de la santé avec le Comité consultatif des CDC sur les pratiques d'immunisation ont voté le lendemain pour reporter le vote sur les recommandations pour la suspension temporaire de la distribution du vaccin Johnson & Johnson à la semaine suivante. Nous ne manquerons pas de mettre à jour l'article en conséquence.

Lors de la réunion, des experts de la santé de premier plan ont rapporté que dans les six cas américains de CVST, les patients ont présenté une «thrombocytopénie thrombotique induite par le vaccin», une condition caractérisée par une numération plaquettaire très basse. Bien qu'il soit trop tôt pour déterminer les facteurs de risque associés à la CVST chez ceux qui reçoivent le vaccin Johnson & Johnson. Sur les six cas, trois ont souffert d'obésité, deux d'hypothyroïdie, un d'hypertension et un d'asthme. Une personne est décédée au moment de la rédaction de cet article tandis que trois étaient à l'hôpital (dont deux sont aux soins intensifs) et deux ont été libérées.

On sait qu'au moins 52% des doses de Johnson & Johnson ont été administrées du 30 mars au 13 avril. Comme le CDC s'attend à ce que les symptômes CVST se développent dans les trois semaines, il est possible qu'il y ait plus de cas signalés dans les semaines à venir, à quel point les experts de la santé espèrent avoir une meilleure idée des incidents liés.

D'ici là, le public est invité à continuer de surveiller ses effets secondaires via le CDC Programme V-Safe et surveillez les symptômes tels que maux de tête, douleurs abdominales et dans les jambes et essoufflement dans les trois semaines suivant la vaccination. Les prestataires de soins de santé sont invités à consulter les fiches d'information des CDC et de la FDA et à rechercher des thérapies alternatives à l'héparine.